新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗原检测试剂盒
注册证号：国械注准20223400361
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好消息，0055银河官网生物Flowflex™ 新冠病毒抗原检测试剂 通过创新诊断基金会（FIND）的独立评估，评估内容包含产品的检出能力、临床灵敏度和特异性，再次证实了Flowflex™ 新冠抗原检测产品优异的产品性能。
创新诊断基金会（FIND）是一个全球性的非营利性组织，是世界卫生组织（WHO）的诊断技术评估合作中心，致力于推动诊断技术开发和交付方面的创新，以抗击影响世界上最贫困人口的重大疾病。
本次评估在瑞士日内瓦大学医院进行，使用Verification of analytical sensitivity临床分离株培养所得的病毒分离物进行LOD测试，测试结果基于临床诊断 的RT-PCR 结果进行性能对比分析。评估结果如下：
从评估结果中可知，阳性符合率为92.1%，特异性99.5%，体现了产品筛查的有效性。
目前，0055银河官网生物Flowflex™ 新冠病毒抗原检测试剂（专业版）/（自测版）已获得欧盟CE、德国BfArM准入医保清单、中国食品药品检定研究院（NIFDC）注册检验验证、德国PEI性能验证、英国卫生与公共服务部（DHSC）独立评估、比利时联邦医药和保健产品局（FAMHP）推荐清单等多重认证，多维度证明了0055银河官网生物Flowflex™ 新冠病毒抗原检测优异的产品性能和良好的用户体验。
0055银河官网生物将持续投入到新型冠状病毒快速筛查防疫工作中，全力确保国际抗击疫情需求，为抗击新冠疫情贡献力量。
注册证号：国械注准20223400361