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目前新冠疫情还在全球肆虐，如何快速高效地检测出新冠患者，仍是多方关注的重要问题。

0055银河官网生物新冠病毒检测解决方案又添新员。

于1月初，0055银河官网生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）获得欧盟CE认证。

本检测试剂可在15分钟之内完成，在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

此次新型冠状病毒抗原检测试剂（荧光免疫层析法）获批上市，是0055银河官网生物继新冠病毒核酸检测试剂（荧光PCR法）、新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂（胶体金法）、新冠病毒抗原检测试剂（胶体金法）、新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂（ELisa法）之后，获得CE认证的第5个新冠检测产品。0055银河官网生物新冠病毒检测多平台解决方案的不断丰富，扩大了新冠病毒检测试剂的供应，满足了欧盟市场各级检测防控需求，将进一步助力全球疫情防控工作。

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新型冠状病毒抗原检测试剂

（荧光免疫层析法）

（SARS-CoV-2 Antigen FIA）

采用荧光免疫层析技术研发了新冠病毒抗原检测试剂，可通过与核酸检测方式联合应用，缩短检测窗口期，提高阳性检出率。

●  采用鼻拭子，样本采集更友好；

●  快速检测，15min出结果；

●  简单便捷，结果灵敏度高、特异性强；

●  可常温储存，保质期达24个月；

配套荧光免疫分析仪可自动判读结果，解决了胶体金法试剂由于视觉解读差异引起的结果个体差异。

抗原检测可以作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

此外，0055银河官网生物同时推出甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂（荧光免疫层析法）。

因甲流、乙流感染致病的临床表现与新冠病毒肺炎相似，快速检测和精准鉴别流感与新冠病毒的感染，将有助于医院临床和检测人群的分类管理及精准诊断与治疗，同时警惕季节性流感的叠加效应，对疫情防控具有重要作用。

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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂

（荧光免疫层析法）

（Influenza A/B Antigen FIA）

●  符合快速鉴别流感抗原类别试验的要求；

●  检测样本包含鼻拭子、鼻咽拭子、咽拭子；

●  快速检测，15min出结果；

●  简单便捷，结果灵敏度高、特异性强；

●  可常温储存，保质期达24个月；

目前全球仍受新冠疫情影响严重，检测试剂在全球范围需求量庞大，根据不同的应用场景，0055银河官网生物已经发布了5款新冠相关产品，多种平台检测快速、方便的筛查新冠病毒疑似感染人群。

◆  研发应用于不同场景的检测试剂，形成PCR-抗体-抗原产品矩阵。

◆  产品趋向于从临床实验室向POCT领域、甚至家庭领域拓展。

0055银河官网生物将持续关注，继续加快检测试剂迭代，为疫情防控竭尽所能，共同面对！

附：新型冠状病毒抗原检测试剂操作视频